GMPに準拠した医薬品工場・製薬工場や半導体工場等のクリーンルームの清浄度管理、微粒子のモニタリングに多く採用。
医薬品工場・製薬工場で求められるIQ/OQなどバリデーション業務にも対応。
データインテグリティを考慮した気中パーティクルカウンターで、ALCOAガイダンスに対応。環境モニタリングにおける監査での安心をお届けします。
ISO 14644、21 CFR Part 11およびEU GMP Annex1の要件に準拠。
弊社ではメーカーと協力して全国へ対応しております
据付時に装置が正しく据え付けられていることを確認検査可能。校正書類の発行可(有償)
・21 CFR Part 11準拠で強固な監査証跡機能搭載(ALCOAガイダンス対応)
・簡便で安全なネットワーク構築によるリモートでのサンプリング制御とモニタリングが可能
・カスタマイズ可能な電子SOPマップ
・10インチ大画面の高感度タッチパネルスクリーン搭載
・5.6 kgの持ち運びが容易な軽量モデル
・高耐食ステンレス(SUS316)製筐体のため洗浄・滅菌剤を直接スプレー可能
・日本語対応
軽量モデル
大画面高感度タッチスクリーン
グローブ着用でも操作可能な10インチ大画面の高感度タッチパネルスクリーン
静音設計
清浄・滅菌剤を直接スプレー可
複数台のネットワーク構築可能
セキュリティ機能を備えたワイヤレスインターフェースを搭載
Webブラウザで結果レビュー
モニタリング、サンプリング操作制御、アカウント管理などをWeb上で同様に操作可能
シンプルで安全なデータ管理
内蔵のソフトウェアでデータを正確に管理します。
データは暗号化され、削除することができません。
ExcelまたはPDF形式で保存し、ネットワークやUSBデバイスに直接出力が可能のため、
微粒子測定・管理に係わる時間を大幅に短縮!
監査証跡機能
ログイン、ログアウト、電源イベント、サンプリング、電子署名、SOPの更新、装置で実施された重要なアクションに関する情報等、GMPグレードの監査証跡が記録されます。
MET ONE型番 |
MET ONE3413+ |
MET ONE3415+気中パーティクルカウンター |
MET ONE3423+気中パーティクルカウンター |
MET ONE3425+気中パーティクルカウンター |
MET ONE3445+気中パーティクルカウンター |
吸引流量(L/min) | 28.3L | 28.3L | 50L | 50L | 100L |
測定粒径(μm) | 0.3/0.5/1.0/ 3.0/5.0/10.0 |
0.5/1.0/2.0/ 3.0/5.0/10.0 |
0.3/0.5/1.0/ 3.0/5.0/10.0 |
0.5/1.0/2.0/ 3.0/5.0/10.0 |
0.5/1.0/2.0/ 3.0/5.0/10.0 |
光源 | 半導体レーザー | ||||
測定チャンネル | 6 | ||||
表示言語 | 日本語、英語、中国語、韓国語、ドイツ語、フランス語、スペイン語、イタリア語、ポルトガル語、ロシア語 | ||||
電源 | AC100~240V 50/60Hz(最大120W) | ||||
サイズ | 267×260×210mm | ||||
重量 | 5.6kg(バッテリー含まず) |
高圧ディフューザー
高圧のクリーンエアやガスなどの配管からのエアを、大気圧で校正済みの気中パーティクルカウンターの動作に適した大気圧まで減圧することで圧縮空気内の微粒子数を測定できます。
【特長】
■高圧のクリーンエアやガスなどの配管に接続して微粒子測定が可能
■ディフューザーのインレット側からの高圧力をアウトレット側で測定用気中パーティクルカウンターに適した大気圧と流量に調整
■最大1MPa(約10 気圧)までの圧力を減圧